Quality Management Assistant (m/w/d)

Die Biotype GmbH ist ein Biotechunternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Entwicklung, Produktion und dem Vertrieb von molekulardiagnostischen Anwendungen. Von unserer Firmenzentrale in Dresden aus sind wir derzeit dabei, unser Portfolio durch die Erschließung neuer Geschäftsfelder kontinuierlich auszuweiten. Zur Unterstützung der Weiterentwicklungsaktivitäten und der internationalen Expansion suchen wir deshalb engagierte neue Kollegen mit einer starken Hands-on-Mentalität. Kommen Sie in unser Team und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Biotype mit! Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n:

Quality Management Assistant (m/w/d)

Sie arbeiten in einem kleinen, hochqualifizierten Team von Produktions- und QC-Assistenten, unter Führung der Produktionsleitung.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines etablierten QM-Systems nach DIN EN ISO 9001/13485 mit dem Schwerpunkt CAPA- und Änderungsmanagement
  • Durchführung und Umsetzung des CAPA-Prozesses
  • Abwicklung und Nachverfolgung von Änderungen
  • Planung und Durchführung von internen Audits
  • selbständiges Erstellen von Dokumentation (in deutscher und englischer Sprache) entsprechend der Anforderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium
  • Zusatzqualifikation Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Auditor/in wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Qualitäts- und Projektmanagement im IVD-Umfeld
  • gute Kenntnisse der DIN EN ISO 9001:2015 und 13485:2016
  • Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Hohe Motivation, Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
  • gute Englischkenntnisse

Unsere Leistungen

  • Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einem angenehmen, kollegialen Arbeitsklima
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
  • Wir bieten Ihnen Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche soziale Leistungen, wie Gesundheitsprogramm, Kaffee und Tee, frisches Obst, Zuschuss zum Mittagessen   

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen per E-Mail (PDF-Dokument):
 
Biotype GmbH
Franziska Gerstner
bewerbung@biotype.de

 

Ihre Ansprechpartnerin 
Frau Franziska Gerstner
bewerbung@biotype.de