ISO-Zertifikate

BIOTYPE ist Ihr ISO zertifizierter Anbieter für IVD-Produkte

Qualitätsmanagementsystem

BIOTYPE ist nach den Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 im Bereich Verkauf, Entwicklung, Herstellung und Services von molekularbiologischen Tests für In-vitro Diagnostika (ISO 13485:2016) und für Forschung und Diagnostik (ISO 9001:2015) zertifiziert.

Das etablierte Qualitätsmanagementsystem gewährleistet, dass die angebotenen Produkte und Serviceleistungen jeglichen Kunden- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dadurch bietet das Unternehmen seinen Kunden immer höchste Qualitätsstandards.

Die Zertifikate stehen hier zum Download bereit: